Nearshoring bezeichnet die Verlagerung von Produktion in ein nahes Ausland statt in ferne Niedriglohnländer. In der Pharmaproduktion gewinnt dieses Modell an Bedeutung, weil Lieferketten aus Asien in den vergangenen Jahren mehrfach gerissen sind. Ein Standort im europäischen Teil der Türkei verbindet kurze Wege nach Mitteleuropa mit freien Kapazitäten und wettbewerbsfähigen Kosten. Dieser Beitrag zeigt, was Nearshoring für die sterile Abfüllung bedeutet und worauf Pharmaunternehmen achten sollten.
Kurz zusammengefasst
- Nearshoring verkürzt Transportzeiten von Wochen auf Tage und macht Lieferketten planbarer.
- Die Türkei ist Mitglied der Zollunion mit der EU, Industriegüter passieren die Grenze ohne Zoll.
- Lubeca fill produziert in Çorlu bei Istanbul mit deutscher Anlagentechnik und bereitet die EU-GMP-Zertifizierung vor.
Was bedeutet Nearshoring in der Pharmaproduktion?
Beim Nearshoring verlagert ein Unternehmen Produktionsschritte in ein geografisch nahes Land. Im Gegensatz zum Offshoring nach Asien bleiben Zeitzonen, Transportwege und Kultur eng beieinander. In der Pharmaindustrie betrifft das vor allem den Fill-and-Finish-Schritt, also die sterile Abfüllung in Ampullen, Vials und Flaschen. Gerade hier fehlt in Deutschland und Westeuropa seit Jahren Kapazität.
Warum Pharmaunternehmen jetzt über Nearshoring nachdenken
Die Pandemie und die Lieferengpässe der Folgejahre haben gezeigt, wie verwundbar lange Lieferketten sind. Container aus Asien brauchten Wochen, Preise für Fracht vervielfachten sich und Behörden forderten mehr Produktion in Europa. Gleichzeitig sind die sterilen Linien in Deutschland ausgebucht. Pharmaunternehmen suchen deshalb Standorte, die beides bieten, nämlich Nähe und freie Kapazität.
Vergleich: Produktion in Deutschland, Nearshoring und Offshoring
| Kriterium | Deutschland | Nearshoring Türkei | Offshoring Asien |
|---|---|---|---|
| Transportzeit nach Mitteleuropa | 1 bis 2 Tage | 3 bis 5 Tage per Lkw | 4 bis 8 Wochen per Seefracht |
| Zoll | keiner | Zollunion, keine Zölle auf Industriegüter | Zölle und Einfuhrabwicklung |
| Freie sterile Kapazität | sehr knapp | verfügbar | verfügbar |
| Kostenniveau | hoch | mittel | niedrig |
| Audit vor Ort | Tagesreise | Flug ab 3 Stunden, Tagesreise möglich | Langstreckenflug, mehrere Tage |
| Zeitzone | gleich | plus 1 bis 2 Stunden | plus 6 bis 8 Stunden |
Welche Vorteile bietet die Türkei als Standort?
Zollunion mit der EU
Seit 1996 besteht eine Zollunion zwischen der EU und der Türkei. Industriegüter, dazu zählen auch Arzneimittel, werden ohne Zölle gehandelt. Die Einfuhr nach Deutschland läuft damit deutlich einfacher als aus Drittstaaten ohne Abkommen.
Pharmazeutische Infrastruktur
Die Region um Istanbul und Tekirdağ gehört zu den wichtigsten Pharmastandorten der Türkei. Zulieferer für Packmittel, Labore und Logistiker sind vorhanden. Zudem ist die türkische Arzneimittelbehörde TİTCK Mitglied des PIC/S, des internationalen Zusammenschlusses der GMP-Inspektorate.
Kurze Wege und direkte Kommunikation
Von Frankfurt oder Düsseldorf ist Istanbul in rund drei Flugstunden erreichbar. Ein Audit lässt sich also an einem Tag durchführen. Bei Lubeca fill sprechen die Ansprechpartner Deutsch, weil das Unternehmen aus der Erkol Fill Gruppe in Solingen hervorgegangen ist.
Worauf Sie beim Nearshoring achten sollten
- GMP-Status des Standorts und Zeitplan für die EU-GMP-Zertifizierung
- Qualifizierung des Standorts in Ihrer eigenen Zulassung, dafür ist eine Änderungsanzeige nötig
- Qualified Person in der EU, die die Chargen freigibt
- Temperaturgeführter Transport und Zollabwicklung
- Vertragliche Regelungen zu Qualität, Haftung und Audits
Nearshoring mit Lubeca fill in Çorlu
Lubeca fill wurde 2019 gegründet und betreibt ein Werk in Çorlu bei Istanbul, im europäischen Teil der Türkei. Die Anlagen stammen von Groninger, Bausch + Ströbel und Syntegon, die Abläufe folgen deutschen Standards. Lubeca fill füllt Ampullen von 1 bis 10 ml, Vials, Augen- und Nasenpräparate, flüssige Arzneiformen und Diagnostika ab. Die EU-GMP-Zertifizierung wird derzeit vorbereitet. Mehr dazu lesen Sie im Beitrag zur Lohnabfüllung nach EU-GMP und im Beitrag zu Lieferengpässen bei Arzneimitteln.
Häufige Fragen zum Nearshoring
Darf ein Arzneimittel für den EU-Markt in der Türkei abgefüllt werden?
Ja, wenn der Standort nach EU-GMP arbeitet, in der Zulassung als Herstellungsstätte eingetragen ist und eine Qualified Person in der EU die Charge freigibt.
Wie lange dauert der Transport nach Deutschland?
Per Lkw in der Regel drei bis fünf Tage, abhängig von Route und Grenzabfertigung.
Ist Nearshoring günstiger als die Produktion in Deutschland?
Meist ja, vor allem bei Personal- und Betriebskosten. Entscheidend ist aber oft nicht der Preis, sondern die Verfügbarkeit freier Kapazität.
Sie prüfen einen zweiten Produktionsstandort nahe der EU? Sprechen Sie uns an, wir zeigen Ihnen das Werk in Çorlu.
