Sterile Abfüllung nach GMP: So gelingt die Lohnabfüllung von Injektionen
Die sterile Abfüllung nach GMP stellt den zentralen Schritt auf dem Weg zum marktfähigen Injektionsarzneimittel dar. Während die Formulierung die Wirksamkeit bestimmt, sichert die aseptische Abfüllung die Unversehrtheit des Produkts bis zur Anwendung. Deshalb zählen kontrollierte Umgebungen, validierte Prozesse und lückenlose Dokumentation zu den entscheidenden Erfolgsfaktoren. Für industrielle Auftraggeber kommt zudem die Skalierbarkeit hinzu, denn […]